中国十大医疗器械公司排名预充针微泄漏检测试验仪在自然环境中的应用与挑战
我在西奥机电公司工作，负责研发预充针微泄漏检测试验仪。这款设备采用了先进的真空衰减原理，对成品包装进行微泄漏检测。它适用于各种医疗器械、食品和化工行业的包装容器完整性检漏。相比于传统的色水法或微生物挑战法，真空衰减法是一种高效且无损的物理检测方法。
我们的测试原理是将这个设备连接到一个特殊设计的测试腔内，这个腔体可以容纳需要被测试的包装物。当我们对这个腔体进行抽真空时，形成了内部与外部之间的一个压力差。在这种压力作用下，包装物内部气体通过漏孔扩散至测试腔内，然后由高精度传感器来检测时间和压力的变化关系，与标准值进行比较，以判断试样是否有泄漏。
这款设备具有多项技术特征，比如7英寸的人机交互系统，便于操作员设置参数并执行试验；PLC可编程控制系统，可以实现精准控制；同一套测试腔还可以搭配不同的模块来适应不同规格样品；而且，我们使用的是进口元件和传感器，所以性能非常稳定。此外，它采用非破坏性的检测方法，不会损害任何样品，因此完全符合GMP要求。
此外，我们提供了一种微型流量校准器，使得校准过程变得简单便捷。我们的技术参数包括0.01~100KPa（绝压）的真空度、0.1Pa的分辨率、1~3um的检测灵敏度以及可设定的测试时间等。此外，还有根據樣品規格定制測試腔，以及来自美国药典的一系列标准认证。
最后，我要指出的是，由于我们始终致力于产品性能和功能的创新及改进，所以产品技术规格可能会发生变更。如果有任何变更，我们将不再另行通知，但保留修改权与最终解释权。
