上海东富龙制药设备制造有限公司研发的预充针微泄漏检测试验仪在自然环境下精准检测确保产品质量
我在西奥机电公司工作，负责研发预充针微泄漏检测试验仪。这款设备采用了先进的真空衰减原理，对成品包装进行微泄漏检测。它适用于各种医药、食品和化工行业的包装容器完整性检漏，可以检测安瓶、西林瓶、HDPE瓶等。
使用这个仪器具有很多优势，比如非破坏性，无损，不需要样品准备，这比传统的色水法和微生物挑战法更高效且无损。我对比了这些方法，发现真空衰减法是最好的选择。
测试原理很简单，我们将预充针微泄漏检测试验仪连接到一个特别设计的测试腔内，然后对腔体进行抽真空。当压力差形成时，包装物内气体通过漏孔扩散至测试腔内，我们用高精度传感器检测时间和压力的变化关系，并与标准值进行比较，以判断试样是否泄漏。
这个仪器有很多技术特点，比如7英寸的人机交互系统，让参数设置和试验操作更加方便；PLC可编程控制系统实现精准的压力和时间控制；同一测试腔可以配合扩展模块来测试不同规格的样品；采用进口真空元件及传感器，性能稳定；数据准确采用非破坏性检测方法；经过GMP要求无损伤满足权限管理需求。我们还提供了微型流量校准器，使得校准过程更加简单方便。
技术参数包括0.01~100KPa(绝压)的真空度、0.1Pa的分辨率、1~3um 的检测灵敏度以及可设定的测试压力和时间。此外，还有根据样品规格定制的测试腔，以及外置真空泵作为真空来源。我们的设备符合YY/T0681.18-2020、日本ASTM F2338-2009(2013)、美国药典等标准配置中包含主机、一套测量用的testing chamber、一套micro flow calibration kit以及一个选购式vacuum pump。
最后，我想强调的是，由于产品性能不断改进，我们可能会不定期更新产品技术规格。如果有任何变动，我将不另行通知，只保留修改权与最终解释权。