化工固体药品检测人员使用121度颗粒耐水性检测仪进行微粒分析
我注意到很多制药厂和玻璃瓶生产企业对2015年最新的药包材标准中提到的玻璃颗粒121℃耐水性装置如何检测以及用什么设备检测不是很清楚。这些玻璃颗粒121℃耐水性装置是根据YBB00252003-2015的玻璃颗粒在121℃耐水性测定法和分级、YBB00362004-2015的玻璃颗粒在98℃耐水性测定法和分级要求定制。这一方法适用于各类药用玻璃耐水性的测定和分级。本方法是一种材料试验法。将300-500微米的玻璃颗粒2克,在98℃试验用的水中应浸泡60分钟。通过滴定的浸蚀液来测定玻璃颗粒受潮后浸蚀程度并进行分级。
YBB00252003-2015的玻璃颗粒121℃耐水性测试装置是一个完成了对冰点温度下杯子材料抗渍性能测试需求的一种仪器,包括由淬火钢制成的碾钵和杵,以及不锈钢筛网组合(筛子B:0.3毫米、A:0.425毫米、O:0.85毫米,每个一个)。
技术参数:
不锈钢筛网孔径所对应目数:
0.3-50目
0.425-40目
0.5-35目
0.85-20目
测试方法如下:
将供试品击打成碎片。
取适量放入碾钵内,并插入样本。
用锤子猛击样品,只允许一次击打,将碾钵中的碎片转移到套筒上层的O筛上,重复这个过程。
使用振动机振动套筒或手工摇动套筒共振10分钟,将过滤在A筛但留在B筛上的碎片转移到称量瓶内,以超过10克为准。
总共准备了三份不同大小的碎片。
配置:
1 . 碎玻碾钵(材质:淬火钢) - 1个,按标准规定保存,如有生锈现象可使用细砂纸去除,也可使用少量机油或液体石蜡擦拭表面防止生锈。
2 . 碎玻杵 - 1个,按标准规定。
3 . 筛子 - 4个,分别为直径20厘米,不同孔径(可以定做)。
4 . 筛底盖 - 1个